Ravimifirma Moderna koges börsil ajaloolist päeva . Ettevõtte aktsiad tõusid eelmüügis enam kui 90% pärast seda, kui ettevõte ja selle partner Merck teatasid oma personaalse melanoomivaktsiini 3. faasi uuringu positiivsetest tulemustest. See läbimurre tähistab verstaposti võitluses vähi vastu ja võib muuta ettevõtte tulevikku, mis on seni suuresti toetunud oma COVID-19 vaktsiinidele.
Uuring nimega INTERpath-001 on saavutanud oma peamised eesmärgid: intismeraani vaktsiini (tuntud ka kui V940 või mRNA-4157) ja ravimi Keytruda kombinatsioon on näidanud, et see parandab kõrge riskiga melanoomiga patsientidel retsidiivivaba ja kaugemetastaasidevaba elulemust. Kuigi konkreetseid andmeid pole veel avalikustatud, räägivad analüütikud juba paradigma muutusest onkoloogias. See on mRNA-vähivaktsiini esimene positiivne 3. faasi tulemus, mis on platvormi valideerimise verstapost.
INTERpath-001 uuringu tulemused
Uuringus osales 1.137 IIB kuni IV staadiumi melanoomiga patsienti , kellel oli tehtud kasvaja eemaldamise operatsioon. Osalejad määrati juhuslikult saama umbes ühe aasta jooksul kas intismeraani ja Keytruda kombinatsiooni või ainult Keytrudat. Tulemused näitasid kliiniliselt olulist paranemist kordumise ja kaugemetastaaside riski vähendamisel, kuigi täpseid arve ei ole avalikustatud. Partnerid plaanivad esitada täielikud andmed eelseisval meditsiinilisel kohtumisel ja on juba alustanud läbirääkimisi regulatiivasutustega heakskiidu saamiseks.
Seda edu toetavad II faasi andmed, mis olid juba viieaastase jälgimisperioodi jooksul näidanud kordumise või surma riski 49% vähenemist ja kaugete metastaaside või surma riski 59% vähenemist. Lisaks ei täheldatud uusi ohutusprobleeme. Vaktsiin, mis on iga patsiendi jaoks spetsiaalselt valmistatud vastavalt tema kasvaja mutatsioonidele, treenib immuunsüsteemi vähirakke ründama. „Oleme nende tulemustega väga rahul, mis kinnitavad selle ravi potentsiaali,“ teatas Moderna pressiesindaja.
Turu ja analüütikute reaktsioon
See uudis on turgudel eufooriat tekitanud . Moderna aktsiad, mis sulgusid teisipäeval 62,96 dollari juures, jõudsid eelturvekaubanduses 120 dollarini, mis tähendab enam kui 90% tõusu. Ka Merck sai kasu, mille aktsiad tõusid ligi 4%. RBC Capital Marketsi analüütikud kirjeldasid tulemust "üllatavalt positiivsena", kuna nad olid andmeid aasta lõpuks oodanud. William Blair tõstis oma soovitust Moderna kohta "Outperform"-ile, väites, et ettevõttel on nüüd selge tee oma tuluallikate mitmekesistamiseks pärast COVID-19 pandeemiat.
Analüütikute hinnasihid on aga turu reaktsioonist maha jäänud. Enne teadaannet oli kõrgeim hinnasiht 77 dollarit (Piper Sandler), mis on tunduvalt alla saavutatud 120 dollari. See peegeldab üllatuse ulatust. Sellegipoolest hoiatavad eksperdid, et teadmatust on endiselt: efekti suurust, usaldusvahemikke ja üldise elulemuse andmeid pole veel avaldatud. „Turg on hinna sisse arvestanud mitte ainult kliinilise edu, vaid ka kiirema ülemineku onkoloogiale,“ märgib üks analüütik.
Moderna finantsolukord
Ettevõte siseneb uude faasi tugeva finantsseisundiga. Teise kvartali lõpuks oli Modernal 6.900 miljardit dollarit sularaha ja investeeringuid . Juulis maksis ettevõte kohtuasja lahendamiseks 950 miljonit dollarit ja juhtkond loodab aasta lõpuks teenida 4.700–5.200 miljardit dollarit. Teise kvartali tulu oli 145 miljonit dollarit ja puhaskahjum 782 miljonit dollarit, kuid investorid on kindlad, et vähivaktsiin võib tulevikus genereerida mitme miljardi dollari suurust müüki.
Intismeraani edu mõjutab ka teisi vähiliike . Moderna ja Merck uurivad vaktsiini mitteväikerakulise kopsuvähi, põievähi ja teiste kasvajate uuringutes. Tuleviku verstapostiks on neerurakkude kartsinoomi 2. faasi uuring, mille andmeid oodatakse aasta lõpuks. „See tulemus kinnitab mRNA-vaktsiini lähenemisviisi vähile ja avab ukse uuele ravivaldkonnale,“ järeldab RBC aruanne.
Tänane päev tähistab Moderna jaoks pöördepunkti . Ettevõte on näidanud, et selle tehnoloogiaplatvorm suudab ulatuda nakkushaiguste vaktsiinidest kaugemale ja saada onkoloogias võtmetööriistaks. Kuigi täielikud andmed on veel ootamas, on turg juba oma otsuse langetanud: Modernal on ees paljutõotav tulevik.